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　　今年2月ღ◈★，《成都市促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》出台ღ◈★，其中明确提出ღ◈★，成都将从支持药械研发创新ღ◈★、提高临床研究质效等方面发力花蝴蝶2019直播ღ◈★，促进生物医药产业高质量发展ღ◈★。在中国创新药的版图上ღ◈★，成都正在加速崛起ღ◈★。

　　7月1日ღ◈★，凯米生物宣布ღ◈★，公司基于SynNeogen®技术平台开发的慢性乙肝治疗性疫苗——SN2001在澳大利亚启动I期临床试验ღ◈★。值得一提的是ღ◈★，该疫苗为全球首创树突状细胞靶向慢性乙肝功能性治愈疫苗ღ◈★，有望填补当前治疗手段ღ◈★，解决停药后易反弹ღ◈★、患者不耐受等方面的关键临床空白利来国标娱乐w66ღ◈★。

　　慢性乙型病毒性肝炎（简称慢性乙肝）ღ◈★，是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种慢性疾病利来国标娱乐w66ღ◈★，也是全球最常见的慢性肝病之一ღ◈★。在临床中多采用病毒抑制剂+干扰素的治疗方案ღ◈★，患者生活质量受到严重影响ღ◈★。如果不加以治疗ღ◈★，慢性乙肝可能会进展为严重的并发症ღ◈★，如肝硬化和肝癌ღ◈★。

　　据了解ღ◈★，SN2001是凯米生物针对乙肝功能性治愈研发的首个进入临床试验阶段的产品ღ◈★。该产品的“AI抗原筛选-Fc精准递送”双核心技术ღ◈★，重塑患者体内免疫系统ღ◈★，最终实现对慢性乙肝的功能性治愈ღ◈★。

　　红星新闻记者了解到利来国标娱乐w66ღ◈★，该产品在临床前研究中已展现出良好的安全性与免疫激活能力ღ◈★，有望成为具有领先优势的乙肝功能性治愈的治疗性疫苗ღ◈★。此前利来国标娱乐w66ღ◈★，SN2001已于5月30日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床试验ღ◈★，标志着其全球化开发迈出关键一步ღ◈★。

　　类似的研发进展还有不少ღ◈★。近日ღ◈★，四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》ღ◈★，其生物创新药注射用HY05350（项目研发代号为“HY-0005”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准ღ◈★。目前ღ◈★，国内外尚无同靶点产品获批上市ღ◈★。

　　四川百利天恒药业股份有限公司近日宣布ღ◈★，公司自主研发的全球首创（First-in-class）ღ◈★、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的EGFRXHER3 双抗ADC iza-bren（BL-B01D1）在鼻咽癌的III期临床试验中ღ◈★，期中分析达到主要终点ღ◈★。适应症为ღ◈★：既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻癌利来国标娱乐w66ღ◈★。

　　除了研发进程中的重大突破ღ◈★，产品成功上市的好消息也接连传来ღ◈★。近日ღ◈★，盛迪医药收到国家药品监督管理局的通知ღ◈★，其推出的全氟己基辛烷滴眼液（恒沁®）获批上市ღ◈★。据了解ღ◈★，本次获批的产品是目前全球唯一一款用于治疗睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼的药品利来国标娱乐w66ღ◈★，将为我国此类患者提供全新的药物治疗选择ღ◈★。

　　“研究结果表明ღ◈★，与安慰剂对比ღ◈★，全氟己基辛烷滴眼液可以治疗睑板腺功能障碍相关干眼病ღ◈★，显著改善患者的干眼病症状和体征ღ◈★。”盛迪医药有关负责人介绍花蝴蝶2019直播ღ◈★，全氟己基辛烷滴眼液安全可靠ღ◈★，局部耐受性好ღ◈★。

　　据介绍ღ◈★，盛迪医药目前已有25个产品获批上市ღ◈★，在研品种40余个ღ◈★，累计获得临床批件40余件ღ◈★、新药注册50余项ღ◈★、国内发明专利40余项ღ◈★。

　　细数近日成都生物医药产业的重要消息ღ◈★，其中既有单个产品的研发进展花蝴蝶2019直播花蝴蝶2019直播ღ◈★，也有整个公司体系的认证ღ◈★。健进制药有限公司近日宣布ღ◈★，公司近期收到美国食品药品监督管理局（FDA）的正式通知ღ◈★，零缺陷通过了2024年10月的FDA远程检查ღ◈★。

　　健进制药有关负责人介绍ღ◈★，去年四季度初ღ◈★，FDA对健进制药在申报审评的重要品种进行了远程检查ღ◈★，数据资料最远追溯到2017年ღ◈★。在全面审计了实验室研究的文件ღ◈★、数据ღ◈★、记录ღ◈★、人员资质ღ◈★、仪器设备ღ◈★、现场等方面后ღ◈★，FDA检查官决定提前一天结束原计划为期5天的检查花蝴蝶2019直播ღ◈★，并当即宣布了结果为零缺陷项ღ◈★。

　　而随着近期公司收到正式确认ღ◈★，标志着健进制药第三次零缺陷通过FDA检查（前两次为2016年和2019年）ღ◈★。据了解ღ◈★，健进制药是中国首批通过FDA认证的无菌注射剂企业ღ◈★，其注射剂在美国市场ANDA获批数量长期稳居国内企业第一ღ◈★。

　　近年来ღ◈★，成都生物医药产业持续快速发展ღ◈★，已成为国家重要的生物医药产业基地利来国标娱乐w66ღ◈★。成都市经信局市新经济委相关负责人介绍ღ◈★，成都医药制造业规模居全国第四花蝴蝶2019直播ღ◈★、中西部第一ღ◈★，打造了大输液领域利来国标娱乐w66ღ◈★、血液制品ღ◈★、抗体药ღ◈★、核医疗ღ◈★、疫苗ღ◈★、中医药ღ◈★、高端医疗器械等优势赛道和特色赛道ღ◈★，培育了4户中国医药工业百强企业ღ◈★，上市企业数量居中西部第一ღ◈★，落户10家境外世界500强ღ◈★。

　　今年5月ღ◈★，工业和信息化部公示了首批重点培育中试平台初步名单ღ◈★，成都11家平台拟入选ღ◈★，其中有3家药品类ღ◈★、1家医疗器械类ღ◈★。据药智网统计ღ◈★，2016年至2024年ღ◈★，成都市的药品批准上市总数为637个（以品种计）ღ◈★，在全国所有城市中排名第二ღ◈★。